报告导读
单克隆抗体是由单一B细胞克隆产生的高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体。通常采用杂交瘤技术来制备，杂交瘤(hybridoma)抗体技术是在细胞融合技术的基础上，将具有分泌特异性抗体能力的致敏B细胞和具有无限繁殖能力的骨髓瘤细胞融合为B细胞杂交瘤。按照抗体人源化流程，可以将单克隆抗体分为：鼠源性抗体、人鼠嵌合抗体、改型抗体、全人源化抗体。
目前，癌症已经成为我国主要公共卫生问题之一，防控形势严峻。全球新发癌症病例1929万例，其中中国新发癌症病例为457万例，占全球23.7%，居全球第一;全球癌症死亡病例996万例，其中中国癌症死亡人数排名第一，高达300.3万人，占癌症死亡总人数30.2%。随着我国患者基数不断增长、抗体药物渗透率的提高，单克隆抗体药物市场预计将快速增长。
全球单抗药物市场规模庞大，全球单抗药物市场规模从1122亿美元增至1744亿美元，年复合增长率为11.66%。预计随着全球患者基数的不断增长以及新型单抗药物的推出，全球单抗药物市场将持续增长。
相较于全球单克隆抗体市场，中国单克隆抗体市场尚处于起步阶段中国单抗药物市场规模约为411亿元，同比增长42.7%，预计市场规模将保持高速增长到1945亿元。
严正声明
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报告目录
第一章 单克隆抗体行业综述
第一节 单克隆抗体行业概述
一、单克隆抗体产品定义
二、单克隆抗体产品分类
三、单克隆抗体产品用途
第二节 单克隆抗体产业的生命周期分析
第二章 2017-2021年全球单克隆抗体行业现状分析
第一节 2017-2021年国际单克隆抗体行业现状分析
一、国际单克隆抗体市场发展历程
二、国际主要国家单克隆抗体发展情况分析
三、国际单克隆抗体市场发展趋势
第二节 单克隆抗体发展环境分析
一、中国宏观经济环境分析（GDP CPI等）
二、欧洲经济环境分析
三、美国经济环境分析
四、日本经济环境分析
五、其他地区经济环境分析
六、 全球经济环境分析
第三节 2017-2021年中国单克隆抗体市场现状分析
一、 2017-2021年中国单克隆抗体市场规模统计分析
二、 2017-2021年中国单克隆抗体市场供给统计分析
三、 2017-2021年中国单克隆抗体市场需求统计分析
四、 2017-2021年中国单克隆抗体行业产能统计分析
1、2017-2021年中国单克隆抗体行业产能统计
2、2017-2021年中国单克隆抗体行业产能配置与产能利用率分析
五、2017-2021年中国单克隆抗体行业PEST（环境）分析
1、经济环境分析
2、政策环境分析
3、社会环境分析
4、技术环境分析
第三章 中国单克隆抗体行业发展环境分析
第一节 中国宏观经济环境分析
一、GDP历史变动轨迹
二、居民消费价格指数分析
三、城乡居民收入分析
四、社会固定资产投资分析
五、2022-2026年我国宏观经济发展预测
第二节 中国单克隆抗体行业政策环境分析
一、单克隆抗体行业监管管理体制
二、单克隆抗体行业相关政策分析
三、上下游产业政策影响分析
第三节 中国单克隆抗体行业技术环境分析
第四章 2017-2021年单克隆抗体行业经济指标分析
第一节 单克隆抗体行业经济指标分析
一、单克隆抗体行业赢利性分析
二、单克隆抗体产品附加值的提升空间
三、单克隆抗体行业进入壁垒/退出机制
四、单克隆抗体行业周期性、季节性等特点
第二节 单克隆抗体行业投资价值分析
一、2017-2021年中国单克隆抗体行业盈利能力分析
二、2017-2021年中国单克隆抗体行业偿债能力分析
三、2017-2021年中国单克隆抗体行业运营能力分析
四、2017-2021年中国单克隆抗体产品投资收益率分析预测
第三节 2017-2021年中国单克隆抗体行业投资机会分析
一、中国强劲的经济增长对单克隆抗体行业的支撑因素分析
二、下游行业的需求对单克隆抗体行业的推动因素分析
三、单克隆抗体产品相关产业的发展对单克隆抗体行业的带动因素分析
第五章 中国单克隆抗体行业运行态势分析
第一节 中国单克隆抗体行业概况分析
第二节 中国单克隆抗体行业经受压力分析
第三节 中国单克隆抗体行业的发展及存在的问题分析
一、中国单克隆抗体行业发展中的问题
二、解决措施
第六章 中国单克隆抗体市场需求分析
第一节 需求规模
一、2017-2021年中国单克隆抗体市场需求及增速
二、单克隆抗体市场饱和度分析
三、影响单克隆抗体市场需求的因素
四、单克隆抗体市场潜力分析
第二节 单克隆抗体市场需求结构分析
一、用户结构（产品分类及占比）
二、产品（服务）结构
三、区域市场分析
四、重点省市单克隆抗体需求概述
第七章 中国单克隆抗体市场供给分析
第一节 供给规模
一、2017-2021年中国单克隆抗体市场供给规模及增速
二、行业开工情况
三、产业投资热度分析
第二节 单克隆抗体市场供给区域分布
一、产业集群状况
二、单克隆抗体企业区域分布情况
三、重点省市单克隆抗体产业发展特点
第八章 行业供需平衡分析
第一节 单克隆抗体行业供需平衡现状
第二节 影响单克隆抗体行业供需平衡的因素
第三节 单克隆抗体行业供需平衡趋势预测
第九章 2017-2021年中国单克隆抗体产业区域运行情况分析
第一节 2017-2021年华东地区市场规模分析
第二节 2017-2021年华南地区市场规模分析
第三节 2017-2021年华中地区市场规模分析
第四节 2017-2021年华北区市场规模分析
第五节 2017-2021年西北地区市场规模分析
第六节 2017-2021年西南地区市场规模分析
第七节 2017-2021年东北地区市场规模分析
第十章 中国单克隆抗体行业竞争情况分析
第一节 行业竞争格局概述
第二节 中国单克隆抗体行业集中度分析
一、单克隆抗体行业市场区域分布情况
二、单克隆抗体行业市场集中度分析
第三节 单克隆抗体行业竞争结构分析
一、现有企业间竞争
二、潜在进入者分析
三、替代品威胁分析
四、供应商议价能力
五、客户议价能力
第四节 单克隆抗体行业SWOT模型分析
第十一章 中国单克隆抗体行业上下游产业链分析
第一节 单克隆抗体行业上下游产业链概述
第二节 单克隆抗体上游行业发展状况分析
第三节 主要上游产业对单克隆抗体行业的影响
第四节 单克隆抗体下游行业发展状况分析
第五节 主要下游产业对单克隆抗体行业的影响
第十二章 单克隆抗体主要品牌分析
第一节 单克隆抗体品牌构成
第二节 品牌满意度分析
第三节 市场竞争程度
一、市场集中度
二、市场竞争类型
三、重点企业市场份额分析
第四节 中国单克隆抗体市场集中度及影响因素分析
第十三章 重点企业经营状况分析
第一节 A企业
一、企业发展基本情况
二、企业主要产品（服务）分析
三、企业财务状况分析
四、企业发展战略分析
第二节 B企业
一、企业发展基本情况
二、企业主要产品（服务）分析
三、企业财务状况分析
四、企业发展战略分析
第三节 C企业
一、企业发展基本情况
二、企业主要产品（服务）分析
三、企业财务状况分析
四、企业发展战略分析
第四节 D企业
一、企业发展基本情况
二、企业主要产品（服务）分析
三、企业财务状况分析
四、企业发展战略分析
第五节 E企业
一、企业发展基本情况
二、企业主要产品（服务）分析
三、企业财务状况分析
四、企业发展战略分析
……
第六节 重点企业主要财务指标对比分析
第十四章 2017-2021年中国单克隆抗体行业主要数据监测分析
第一节 中国单克隆抗体行业结构分析
一、单克隆抗体企业结构分析
二、单克隆抗体行业从业人员结构分析
第二节 2017-2021年中国单克隆抗体行业关键性财务指标分析
一、行业主要盈利能力分析
二、行业主要偿债能力分析
三、行业主要运营能力分析
第十五章 单克隆抗体行业替代品及互补产品分析
第一节 单克隆抗体行业替代品分析
一、替代品种类
二、主要替代品对单克隆抗体行业的影响
三、替代品发展趋势分析
第二节 单克隆抗体行业互补产品分析
一、行业互补产品种类
二、主要互补产品对单克隆抗体行业的影响
三、互补产品发展趋势分析
第十六章 单克隆抗体产业渠道分析
第一节 中国单克隆抗体行业的经销模式
第二节 单克隆抗体行业渠道格局
第三节 单克隆抗体行业渠道形式
第四节 单克隆抗体行业渠道要素对比
第五节 单克隆抗体行业国际化营销模式分析
第六节 中国单克隆抗体行业销售投资运作模式分析
第十七章 2022-2026年中国单克隆抗体行业发展前景预测分析
第一节 单克隆抗体行业投资价值分析
一、2022-2026年中国单克隆抗体行业盈利能力分析
二、2022-2026年中国单克隆抗体行业偿债能力分析
三、2022-2026年中国单克隆抗体行业运营能力分析
四、2022-2026年中国单克隆抗体产品投资收益率分析预测
第二节 2022-2026年中国单克隆抗体行业供需预测
一、2022-2026年中国单克隆抗体行业供给预测
二、2022-2026年中国单克隆抗体行业需求预测
第三节 2022-2026年中国单克隆抗体行业运行状况预测
第十八章 中国单克隆抗体行业投资风险分析
第一节 中国单克隆抗体行业存在问题分析
第二节 中国单克隆抗体行业上下游产业链风险分析
一、下游行业需求市场风险分析
二、关联行业风险分析
第三节 中国单克隆抗体行业投资风险分析
一、政策和体制风险分析
二、技术发展风险分析
三、原材料风险分析
四、进入/退出风险分析
五、经营管理风险分析
第十九章 中国单克隆抗体行业投资机会分析
第一节 2022-2026年中国单克隆抗体行业机会因素分析
一、中国强劲的经济增长对单克隆抗体行业的支撑因素分析
二、下游行业的需求对单克隆抗体行业的推动因素分析
三、单克隆抗体产品相关产业发展的带动因素分析
第二节 行业细分产品投资机会
第三节 区域市场投资机会
第四节 产业链投资机会
第五节 特定项目投资机会
第二十章 2022-2026年中国单克隆抗体行业发展策略及投资建议
第一节 单克隆抗体行业发展战略规划背景意义
一、行业转型升级的需要
二、行业强做大做的需要
三、行业可持续发展需要
第二节 单克隆抗体行业战略规划制定依据
一、行业发展规律
二、企业资源与能力
三、可预期的战略定位
第三节 单克隆抗体行业战略规划策略分析
一、战略综合规划
二、技术开发战略
三、区域战略规划
四、产业战略规划
五、营销品牌战略
六、竞争战略规划
第四节 单克隆抗体行业市场的重点客户战略实施
一、重点客户战略的必要性
二、重点客户的鉴别与确定
三、重点客户的开发与培育
四、重点客户市场营销策略
第五节 投资建议
我们的优势
一、数据优势
1、一手调研资料及数据
调研方法：实地调研、专家访谈、神秘顾客、抽样调查、电话采访、问卷调查等。
调研对象：代表企业、渠道商/分销商、上下游关联企业、业务/销售人员、用户/使用者、行业专家、科研院所、高等院校等。
研究模型：SWOT分析、波士顿矩阵、波特五力分析模型、洛伦茨曲线、钻石模型理论等。
分析方法：描述性统计、回归分析、相关分析法等。
2、二手资料及数据
官方统计数据：统计局、海关总署、行业协会等机构发布的数据和信息。
行业公开数据：行业专家公开发表的数据、行业门户统计汇总的数据、媒体公示的数据。
企业公开数据：上市公司年报、季报数据，非上市公司公开发表的数据和信息。
文献期刊数据：各类中英文期刊数据库、图书馆、科研院所、高等院校的文献资料。
3、公司自建五大数据库资源
我公司共建设有宏观经济数据库、行业数据库、产品统计数据库、工业企业数据库、区域经济统计数据库等，合计六大数据库。
4、历年的研究成果及项目案例
多行业研究报告汇总、商业模式汇总、项目案例汇总、专项调研流程及经验总结。
二、团队优势
1、研究部历经10年打磨，年发布2000多份研究成果，行业经验丰富。
2、设立16个行业研究小组，长期跟踪调查5000多个细分行业。
3、各行业设立研究组长，经验丰富、态度严谨、质量把控。
4、与多所高校建立校企联合团队，方便快速开展多区域线下调研。
三、管理优势
报告严格把控质量,研发流程如下:
1：设立研究小组，确定研究内容;
2：利用数据库资源,结合各统计部门资料及实地调研,搜集相关信息;
3：核实验证来自各种信息源的信息;
4：进行数据建模、市场分析并起草初步研究报告;
5：核实检查初步研究报告;
6：撰写完成研究报告，提交客户;
7：完善的售后服务保障。
服务流程
售后保障
自本合同签订之日起六个月之内，在研究报告的目录范围之内，免费补充内容、更新数据。
报告相关
我国抗体药物产业在国家政策的支持下取得了长足发展，抗体药物研发各关键环节的总体能力显著提升、产业化链条不断完善，支持了包括传统靶点生物类似药、免疫检查点等新型靶点单抗，以及抗体偶联药物、双特异性抗体、抗体融合蛋白和抗体片段等新型抗体药物完成临床前研究，通过国家审评进入临床研究及申请上市阶段。目前，我国已批准包括生物类似药和创新型抗体药物在内的31种国产抗体药物上市，极大地改善了抗体药物依赖进口的局面。可以预测，在“十四五”期间仍将有众多抗体药物获批上市，进一步提升公众对高质量抗体药物的用药可及性。我国未来抗体药物的研发仍将以尚未满足的临床需求为导向，聚焦重大疾病，支持原始创新，进一步突破和提升抗体药物研发和产业化全链条关键技术，保障单抗药物的安全性、有效性和质量可控性，推动生物医药产业成为有影响力的战略新兴产业和支柱产业。
随着单克隆抗体生产规模的急速扩大，生产技术也正在不断完善，国内很多领先的生物制药企业已经具备了国际一流的单抗生产线。但是，目前我国大规模单抗生产车间的设计和施工经验依旧欠缺，随着生产设备的持续改进，自动化程度的不断提高，产量不断放大，对于厂房设施也提出了更高要求。我们应该随着产业进步，不断学习和总结，助力我国的单抗事业的蓬勃发展。
自主研发能力是现代制药企业最重要的竞争力之一。药物研发对企业技术要求非常高，而且需要长时间的经验积累。相比于化药和传统中药，生物药的研发更为复杂，其中涉及到生物化学、分子生物学、晶体物理学、基因工程、蛋白工程、细胞工程、免疫学等多个学科，属于知识密集型产业。生物药的研发需要整合来自多个学科的专业知识技能，以完成产品的研发及注册申报。
随着国内企业研发和创新水平的不断提升，目前已有部分企业开始在海外单抗药物布局。目前共有12个国内研发单抗药物在海外开展临床试验，申报企业包括健能隆、百济神州、康宁杰瑞等小型新药研发企业，也包括恒瑞医药、复星医药、丽珠集团、康弘药业等传统医药企业。
临床研究的海外布局意味着国内单抗药研发水平已有大幅提高。目前CFDA已开放海外数据临床申请通道，在海外获批的企业未来有望出口转内销，并缩减审批程序。部分国内企业如百济神州、科伦药业、誉衡药业等先后将自身的免疫检查点抑制剂项目授权给国外企业，可见国内企业在单抗研发领域研发实力也得到国际认可。
