报告导读
医疗器械分类规则(局令第15号)(五)植入医疗器械：任何借助外科手术，器械全部或者部分进入人体或自然腔道中;在手术过程结束后长期留在体内，或者这些器械部分留在体内至少30天以上，这些器械被认为是植入器械。
医疗器械行业属于高技术行业，涉及医药、机械、电子、塑料等多个行业，生产工艺相对复杂，进入门槛较高，是一个国家制造业和高科技尖端水平的标志之一，在我国属于国家重点鼓励发展的产业。我国已成为仅次于美国的世界第二大医疗器械市场。植入医疗器械属于第三类医疗器械的高端产品，是医疗器械产业中重要的产品门类。
植入医疗器械是用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险的高风险产品，其质量优劣直接关系到病人的治疗效果和生命安危。但由于植入医疗器械监管涉及设计因素、材料因素、生产环节、流通环节以及使用规范、标准制定等多个方面，监管难度较高。此外，医疗器械相关法律法规之间相冲突、医疗器械效期不明确、处罚标准不同意等情况的出现，也加大了行业监管的困难。
随着我国植入医疗器械行业的持续发展，国内植入医疗器械企业已基本上能生产低端和部分中端植入医疗器械，并在生物相容性新材料研究领域取得了一定进展。但产品整体水平较低，同质化现象严重，我国三级医院的中、高端器械市场基本为跨国企业所抢占。国内植入医疗器械生产企业需抓住行业发展机遇，不断进行技术创新。
我国进入老龄社会，低能量损伤导致的骨折所占比重越来越高。因创伤植入物领域产品技术壁垒相对较低，国产生产企业众多，国产创伤产品价格优势明显，加上二、三线城市医院创伤救治水平逐年提升，因此在该领域国产化效果最为显著。脊柱外科手术因为技术风险高、学习曲线长，早年主要集中在大型三级医院或者区域性中心医院开展，并且以使用进口脊柱植入物解决方案为主。随着医生继续教育、学术推广及影像学技术的发展，越来越多的二级、三级医院可以开展脊柱外科手术乃至微创手术。进口脊柱植入物在系统性提供产品解决方案方面仍然具备一定优势，占据主要市场份额。人工关节植入物由于研发门槛高、生产工艺复杂、市场准入难、法规监管严格等因素，早期国内生产企业发展相对缓慢。
严正声明
本报告版权归杭州中经智盛市场研究有限公司所有，通过我单位网站——中经产业信息研究网（http://www.cniir.com）对外发布。从未通过第三方机构进行代理销售。如需订阅本报告，请直接联系本网站，以便获得优质的服务。本报告是我公司的研究成果，未经我公司书面授权，不得转载或引用，否则我公司有权依法追究其法律责任。
报告目录
第一章 植入医疗器械行业综述
第一节 植入医疗器械行业概述
一、植入医疗器械产品定义
二、植入医疗器械产品分类
三、植入医疗器械产品用途
第二节 植入医疗器械产业的生命周期分析
第二章 2017-2021年全球植入医疗器械行业现状分析
第一节 2017-2021年国际植入医疗器械行业现状分析
一、国际植入医疗器械市场发展历程
二、国际主要国家植入医疗器械发展情况分析
三、国际植入医疗器械市场发展趋势
第二节 植入医疗器械发展环境分析
一、中国宏观经济环境分析（GDP CPI等）
二、欧洲经济环境分析
三、美国经济环境分析
四、日本经济环境分析
五、其他地区经济环境分析
六、 全球经济环境分析
第三节 2017-2021年中国植入医疗器械市场现状分析
一、 2017-2021年中国植入医疗器械市场规模统计分析
二、 2017-2021年中国植入医疗器械市场供给统计分析
三、 2017-2021年中国植入医疗器械市场需求统计分析
四、 2017-2021年中国植入医疗器械行业产能统计分析
1、2017-2021年中国植入医疗器械行业产能统计
2、2017-2021年中国植入医疗器械行业产能配置与产能利用率分析
五、2017-2021年中国植入医疗器械行业PEST（环境）分析
1、经济环境分析
2、政策环境分析
3、社会环境分析
4、技术环境分析
第三章 中国植入医疗器械行业发展环境分析
第一节 中国宏观经济环境分析
一、GDP历史变动轨迹
二、居民消费价格指数分析
三、城乡居民收入分析
四、社会固定资产投资分析
五、2022-2026年我国宏观经济发展预测
第二节 中国植入医疗器械行业政策环境分析
一、植入医疗器械行业监管管理体制
二、植入医疗器械行业相关政策分析
三、上下游产业政策影响分析
第三节 中国植入医疗器械行业技术环境分析
第四章 2017-2021年植入医疗器械行业经济指标分析
第一节 植入医疗器械行业经济指标分析
一、植入医疗器械行业赢利性分析
二、植入医疗器械产品附加值的提升空间
三、植入医疗器械行业进入壁垒/退出机制
四、植入医疗器械行业周期性、季节性等特点
第二节 植入医疗器械行业投资价值分析
一、2017-2021年中国植入医疗器械行业盈利能力分析
二、2017-2021年中国植入医疗器械行业偿债能力分析
三、2017-2021年中国植入医疗器械行业运营能力分析
四、2017-2021年中国植入医疗器械产品投资收益率分析预测
第三节 2017-2021年中国植入医疗器械行业投资机会分析
一、中国强劲的经济增长对植入医疗器械行业的支撑因素分析
二、下游行业的需求对植入医疗器械行业的推动因素分析
三、植入医疗器械产品相关产业的发展对植入医疗器械行业的带动因素分析
第五章 中国植入医疗器械行业运行态势分析
第一节 中国植入医疗器械行业概况分析
第二节 中国植入医疗器械行业经受压力分析
第三节 中国植入医疗器械行业的发展及存在的问题分析
一、中国植入医疗器械行业发展中的问题
二、解决措施
第六章 中国植入医疗器械市场需求分析
第一节 需求规模
一、2017-2021年中国植入医疗器械市场需求及增速
二、植入医疗器械市场饱和度分析
三、影响植入医疗器械市场需求的因素
四、植入医疗器械市场潜力分析
第二节 植入医疗器械市场需求结构分析
一、用户结构（产品分类及占比）
二、产品（服务）结构
三、区域市场分析
四、重点省市植入医疗器械需求概述
第七章 中国植入医疗器械市场供给分析
第一节 供给规模
一、2017-2021年中国植入医疗器械市场供给规模及增速
二、行业开工情况
三、产业投资热度分析
第二节 植入医疗器械市场供给区域分布
一、产业集群状况
二、植入医疗器械企业区域分布情况
三、重点省市植入医疗器械产业发展特点
第八章 行业供需平衡分析
第一节 植入医疗器械行业供需平衡现状
第二节 影响植入医疗器械行业供需平衡的因素
第三节 植入医疗器械行业供需平衡趋势预测
第九章 2017-2021年中国植入医疗器械产业区域运行情况分析
第一节 2017-2021年华东地区市场规模分析
第二节 2017-2021年华南地区市场规模分析
第三节 2017-2021年华中地区市场规模分析
第四节 2017-2021年华北区市场规模分析
第五节 2017-2021年西北地区市场规模分析
第六节 2017-2021年西南地区市场规模分析
第七节 2017-2021年东北地区市场规模分析
第十章 中国植入医疗器械行业竞争情况分析
第一节 行业竞争格局概述
第二节 中国植入医疗器械行业集中度分析
一、植入医疗器械行业市场区域分布情况
二、植入医疗器械行业市场集中度分析
第三节 植入医疗器械行业竞争结构分析
一、现有企业间竞争
二、潜在进入者分析
三、替代品威胁分析
四、供应商议价能力
五、客户议价能力
第四节 植入医疗器械行业SWOT模型分析
第十一章 中国植入医疗器械行业上下游产业链分析
第一节 植入医疗器械行业上下游产业链概述
第二节 植入医疗器械上游行业发展状况分析
一、器械研究
二、原材料供应
第三节 主要上游产业对植入医疗器械行业的影响
第四节 植入医疗器械下游行业发展状况分析
第五节 主要下游产业对植入医疗器械行业的影响
第十二章 植入医疗器械主要品牌分析
第一节 植入医疗器械品牌构成
第二节 品牌满意度分析
第三节 市场竞争程度
一、市场集中度
二、市场竞争类型
三、重点企业市场份额分析
第四节 中国植入医疗器械市场集中度及影响因素分析
第十三章 重点企业经营状况分析
第一节 乐普（北京）医疗器械股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第二节 微创医疗器械（上海）有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第三节 山东吉威医疗制品有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第四节 山东威高骨科材料有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第五节 创生医疗器械（江苏）有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第六节 常州市康辉医疗器械有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第七节 北京威联德骨科技术有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第八节 广东冠昊生物科技股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第九节 浙江巴奥米特医药产品有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第十节 强生（上海）医疗器材有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第十一节 普鲁斯外科植入物（北京）有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第十二节 业聚医疗器械（深圳）有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第十三节 大连垠艺生物材料研制开发有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第十四节 上海力声特医学科技有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第十五节 深圳市益心达医学新技术有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第十六节 北京天新福医疗器材有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第十七节 常州奥斯迈医疗器械有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第十八节 东莞科威医疗器械有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第十九节 北京蒙太因医疗器械有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第二十节 美敦力（上海）有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第二十一节 北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第二十二节 北京佰仁医疗科技有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第二十三节 先健科技（深圳）有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第二十四节 北京华医圣杰科技有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第二十五节 浙江广慈医疗器械有限公司
一、基本情况
二、企业主要产品（服务）及市场定位
三、企业财务分析
1、企业主要经济指标分析
2、企业盈利能力分析
3、企业偿债能力分析
4、企业运营能力分析
5、企业成长能力分析
四、竞争优劣势
五、发展战略
第十四章 2017-2021年中国植入医疗器械行业主要数据监测分析
第一节 中国植入医疗器械行业结构分析
一、植入医疗器械企业结构分析
二、植入医疗器械行业从业人员结构分析
第二节 2017-2021年中国植入医疗器械行业关键性财务指标分析
一、行业主要盈利能力分析
二、行业主要偿债能力分析
三、行业主要运营能力分析
第十五章 植入医疗器械行业替代品及互补产品分析
第一节 植入医疗器械行业替代品分析
一、替代品种类
二、主要替代品对植入医疗器械行业的影响
三、替代品发展趋势分析
第二节 植入医疗器械行业互补产品分析
一、行业互补产品种类
二、主要互补产品对植入医疗器械行业的影响
三、互补产品发展趋势分析
第十六章 植入医疗器械产业渠道分析
第一节 中国植入医疗器械行业的经销模式
第二节 植入医疗器械行业渠道格局
第三节 植入医疗器械行业渠道形式
第四节 植入医疗器械行业渠道要素对比
第五节 植入医疗器械行业国际化营销模式分析
第六节 中国植入医疗器械行业销售投资运作模式分析
第十七章 2022-2026年中国植入医疗器械行业发展前景预测分析
第一节 植入医疗器械行业投资价值分析
一、2022-2026年中国植入医疗器械行业盈利能力分析
二、2022-2026年中国植入医疗器械行业偿债能力分析
三、2022-2026年中国植入医疗器械行业运营能力分析
四、2022-2026年中国植入医疗器械产品投资收益率分析预测
第二节 2022-2026年中国植入医疗器械行业供需预测
一、2022-2026年中国植入医疗器械行业供给预测
二、2022-2026年中国植入医疗器械行业需求预测
第三节 2022-2026年中国植入医疗器械行业运行状况预测
第十八章 中国植入医疗器械行业投资风险分析
第一节 中国植入医疗器械行业存在问题分析
第二节 中国植入医疗器械行业上下游产业链风险分析
一、下游行业需求市场风险分析
二、关联行业风险分析
第三节 中国植入医疗器械行业投资风险分析
一、政策和体制风险分析
二、技术发展风险分析
三、原材料风险分析
四、进入/退出风险分析
五、经营管理风险分析
第十九章 中国植入医疗器械行业投资机会分析
第一节 2022-2026年中国植入医疗器械行业机会因素分析
一、中国强劲的经济增长对植入医疗器械行业的支撑因素分析
二、下游行业的需求对植入医疗器械行业的推动因素分析
三、植入医疗器械产品相关产业发展的带动因素分析
第二节 行业细分产品投资机会
一、骨板
二、骨钉
三、骨针
四、骨棒
第三节 区域市场投资机会
第四节 产业链投资机会
第五节 特定项目投资机会
第二十章 2022-2026年中国植入医疗器械行业发展策略及投资建议
第一节 植入医疗器械行业发展战略规划背景意义
一、行业转型升级的需要
二、行业强做大做的需要
三、行业可持续发展需要
第二节 植入医疗器械行业战略规划制定依据
一、行业发展规律
二、企业资源与能力
三、可预期的战略定位
第三节 植入医疗器械行业战略规划策略分析
一、战略综合规划
二、技术开发战略
三、区域战略规划
四、产业战略规划
五、营销品牌战略
六、竞争战略规划
第四节 植入医疗器械行业市场的重点客户战略实施
一、重点客户战略的必要性
二、重点客户的鉴别与确定
三、重点客户的开发与培育
四、重点客户市场营销策略
第五节 投资建议
我们的优势
一、数据优势
1、一手调研资料及数据
调研方法：实地调研、专家访谈、神秘顾客、抽样调查、电话采访、问卷调查等。
调研对象：代表企业、渠道商/分销商、上下游关联企业、业务/销售人员、用户/使用者、行业专家、科研院所、高等院校等。
研究模型：SWOT分析、波士顿矩阵、波特五力分析模型、洛伦茨曲线、钻石模型理论等。
分析方法：描述性统计、回归分析、相关分析法等。
2、二手资料及数据
官方统计数据：统计局、海关总署、行业协会等机构发布的数据和信息。
行业公开数据：行业专家公开发表的数据、行业门户统计汇总的数据、媒体公示的数据。
企业公开数据：上市公司年报、季报数据，非上市公司公开发表的数据和信息。
文献期刊数据：各类中英文期刊数据库、图书馆、科研院所、高等院校的文献资料。
3、公司自建五大数据库资源
我公司共建设有宏观经济数据库、行业数据库、产品统计数据库、工业企业数据库、区域经济统计数据库等，合计六大数据库。
4、历年的研究成果及项目案例
多行业研究报告汇总、商业模式汇总、项目案例汇总、专项调研流程及经验总结。
二、团队优势
1、研究部历经10年打磨，年发布2000多份研究成果，行业经验丰富。
2、设立16个行业研究小组，长期跟踪调查5000多个细分行业。
3、各行业设立研究组长，经验丰富、态度严谨、质量把控。
4、与多所高校建立校企联合团队，方便快速开展多区域线下调研。
三、管理优势
报告严格把控质量,研发流程如下:
1：设立研究小组，确定研究内容;
2：利用数据库资源,结合各统计部门资料及实地调研,搜集相关信息;
3：核实验证来自各种信息源的信息;
4：进行数据建模、市场分析并起草初步研究报告;
5：核实检查初步研究报告;
6：撰写完成研究报告，提交客户;
7：完善的售后服务保障。
服务流程
售后保障
自本合同签订之日起六个月之内，在研究报告的目录范围之内，免费补充内容、更新数据。
报告相关
近年来随着国产人工关节植入物研发水平提升，制造工艺及质量控制接近欧美水平，国产企业亦凭借物美价廉优势在市场上获得较快发展。
综合当前中国人口老龄化程度高、医疗水平提升、健康意识提升、卫生费用支出增长等情况，中国骨科植入物市场规模将持续快速增长。
长期以来，由于植入医疗器械行业资金投入少，研发能力不足，产品的品种少，数量少。不仅小而且分散，大多是自产自销，因而产品规格不一，品种不全，形不成规模化生产，很难实现产业化生产。今后需进一步推动行业规模化、产业化生产。
所以，医疗器械监管部门要加大监管和帮促力度，督促植入器械经营使用单位建立健全质量管理制度，并对植入器械的购进、销售、使用、后续跟踪以及不良事件监测等各项制度的执行和落实情况进行全程监督，确保其经营使用的安全、有效。同时，对植入器械质量管理制度不执行或落实不到位的单位要加大处罚力度，并严格落实责任追究制度。
另外，植入医疗器械企业多是单兵作业，各自为战，没有联合、团结起来，因而势单力薄。今后应当继续抓住机遇，加快资源整合，推动集团化，改变旧的生产方式，扩大生产规模。这样，资金、技术、信息、人才的短缺问题都可以得到有效解决。
